Detalii produs

Denumire comercială Alvegesic vet. 10 mg/ml
Număr autorizaţie 150286
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 30-06-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă butorfanol tartrat
Specii ţintă cabaline, câini, pisici
Acţiune terapeutică Cabaline - ca analgezic şi sedativ. Câine - ca analgezic, sedativ, preanestezic şi anestezic. Pisică - ca analgezic pentru ameliorarea durerii de internsitate moderată, sedativ şi anestezic.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml
Perioada de aşteptare Carne cal: 0 zile. Lapte cal: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG, Austria
Detinator licenţa ALVETRA u. WERFFT GmbH, Austria
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 09-06-2020 IA/B.II.b.2.a, IA/B.II.d.2.a Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 23-03-2016 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 09-12-2015 II/B.I.z Alte variații privind substanța activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Alvegesic vet. 10 mg/ml 200128 15-09-2020 31-12-9999 Valida
Alvegesic vet. 10 mg/ml 110073 04-05-2011 04-05-2016 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile