Detalii produs

Denumire comercială Vitamin AD3E
Număr autorizaţie 150306
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 07-07-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă vitamina A palmitat, vitamina D3, vitamina E acetat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine adulte și viței, porcine (porci înțărcați, purcei sugari), câini Ca suport vitaminic în cazurile de hipo- și avitaminoze, tulburări circulatorii, stimularea fertilității, în cazuri de sterilitate, ca supliment vitaminic la animalele gestante, rahitism, osteomalacie, tetanii, boala edemelor (la porcine), ca suport în cazul utilizării substanțelor chimioterapice.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine, cabaline - 259 zile, porcine - 194 zile. Lapte - bovine: 120 ore (5 zile).
Firma producătoare / Eliberator serie BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Detinator licenţa BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Firma responsabilă din România BIOTUR EXIM SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa in data de 24.04.2025, la cererea deținătorului.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 24-05-2022 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea timpului de așteptare pentru carne și organe de la: bovine și cabaline - 50 zile, viței și porci – 20 zile, purcei înțărcați și sugari – 10 zile la bovine și cabaline - 259 zile, iar pentru porcine – 194 zile, iar pentru lapte de la 0 zile la 120 ore (5 zile) pentru bovine).
1 08-07-2015 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru substanţele active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Vitamina AD3E 040423 06-10-2004 06-10-2009 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile