Detalii produs

Denumire comercială Calciject 40 CM
Număr autorizaţie 150311
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 08-07-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă borogluconat de calciu, hipofosfit de magneziu hexahidrat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine În tratamentul hipocalcemiei, însoţită de hipomagneziemie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 400 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-06-2018 IA/B.II.d.2.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 09-07-2015 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active (inclusiv a locaţiilor de control al calităţii, dacă este cazul), dacă la dosarul autorizat nu este anexat un certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Calciject 40 CM 190084 22-04-2019 31-12-9999 Valida
Calciject 40 CM 158980/6 30-08-2002 30-08-2007 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile