Detalii produs
| Denumire comercială | Ceftiomax 50 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 150313 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 08-07-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | ceftiofur clorhidrat |
| Specii ţintă | bovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine, bovine Tratamentul afectiunilor respiratorii bacteriene, sensibile la ceftiofur clorhidrat. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | suspensie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml, 250 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne si organe: suine - 5 zile, bovine - 8 zile. Lapte: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 15-10-2025 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 2 | 23-10-2019 | II/B.II.b.3.b | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
| 1 | 10-11-2017 | IA/B.II.b.2.a | Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Ceftiomax 50 mg/ml | 110007 | 13-01-2011 | 13-01-2016 | Anulata |
