|
Denumire comercială |
Ceftiomax 50 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
150313 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
08-07-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ceftiofur clorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porci, bovine
Tratamentul afectiunilor respiratorii bacteriene, sensibile la ceftiofur clorhidrat. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
suspensie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne si organe: porci - 5 zile, bovine - 8 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
04-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
15-10-2025 |
F.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
2 |
23-10-2019 |
II/B.II.b.3.b |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
1 |
10-11-2017 |
IA/B.II.b.2.a |
Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit. |
