Detalii produs
| Denumire comercială | Drontal dog flavour |
| Număr autorizaţie | 150295 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 06-07-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | 06-07-2020 |
| Substanţa activă | pirantel embonat, praziquantel, febantel |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Caini Tratamentul infestatiei mixte cu nematode si cestode. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | cutii x 2, 4, 6, 24, 102, 312 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 09-10-2019 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 17-05-2017 | IA/B.III.1.a.2, IB/B.II.f.1.b.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă și modficarea perioadei de valabilitate a produsului dela 2 ani la 3 ani. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Drontal dog flavour | 200003 | 15-01-2020 | 31-12-9999 | Anulata |
