Detalii produs
| Denumire comercială | Progressis |
| Număr autorizaţie | 150325 |
| Status autorizaţie | Anulata |
| Data emiterii autorizaţiei | 29-07-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | V PRRS tulpina P 120 |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine (scroafe şi scrofiţe) Imunoprofilaxia Sindromului respirator şi reproductiv. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | emulsie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 5; 25 doze |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Franţa |
| Detinator licenţa | MERIAL, Franţa |
| Firma responsabilă din România | VETECO INTERSERVICES SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 17-07-2017 | 2 x IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 | Adăugarea de noi locații pentru ambalarea secundară. |
| 3 | 16-05-2017 | IB/B.I.a.2.a | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active. |
| 2 | 15-12-2016 | II/B.I.a.1.e | Schimbarea producătorului unei materii prime. |
| 1 | 10-11-2016 | IA/B.III.1.b.2 | Certificat de conformitate cu Farmacopeea europeană în ceea ce priveşte riscul de EST pentru o substanţă activă/materie primă/reactiv/substanţă intermediară sau excipient. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Progressis | 170155 | 09-08-2017 | 31-12-9999 | Valida |
| Progressis | 100038 | 15-03-2010 | 15-03-2015 | Expirata |
