Detalii produs
| Denumire comercială | Flumesyva powder 100 mg/g |
| Număr autorizaţie | 150322 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 27-07-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | flumequină |
| Specii ţintă | bovine, iepuri, păsări, peşti, porcine |
| Acţiune terapeutică | Bovine (viței), suine, pui de găină (broileri), iepuri și peşti În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la flumequină. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | pulbere |
| Prezentare | plic x 100 g, pungă x 1000 g |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe: viței, suine, broileri - 10 zile, iepuri - 2 zile, pești - 32 grade zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania |
| Detinator licenţa | LABORATORIOS SYVA, S.A., Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 08-04-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 08-04-2024 | A.1.a, 2 x A.1.e | Modificarea denumirii sau a adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului sau importatorului produsului finit (inclusiv a locațiilor de eliberare a seriilor sau de control al calității) – din Laboratorios Syva S.A.U. în Laboratorios Syva S.A. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Flumesyva powder 10% | 040151 | 22-06-2004 | 22-06-2009 | Expirata |
