STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Carofertin 10 mg/ml
Număr autorizaţie	150388
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	07-09-2015
Autorizaţie validă pâna la	07-09-2020
Substanţa activă	beta-caroten
Specii ţintă	bovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine (vaci, juninci), porcine (scroafe) Pentru prevenirea și tratamentul deficitului de betacaroten și a tulburărilor de fertilitate asociate deficitului de betacaroten, care pot apărea în timpul fazelor de aport alimentar insuficient din punct de vedere nutritiv.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	emulsie injectabilă
Prezentare	flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG, Austria
Detinator licenţa	ALVETRA u. WERFFT GmbH, Austria
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	08-01-2018	IA/B.II.d.1.z, IA/B.III.1.a.2	Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2	27-05-2016	II/C.I.z, IA/C.I.9.a	Modificări (Siguranță/Eficacitate) la produsele medicinale veterinare și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1	27-05-2016	IB/A.2.b	Schimbarea numelui produsului medicinal veterinar din BETACAROTENE 10 mg/ml în CAROFERTIN 10 mg/ml.