Detalii produs

Denumire comercială Syncrostim 500 UI
Număr autorizaţie 150415
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 05-10-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gonadotropină serică ecvină (PMSG)
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine si ovine Inducerea si sincronizarea estrului si a ovulatiei.
Grupa terapeutică Hormonale
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Prezentare cutii x 5 flacoane liofilizat si 1 flacon x 10 ml solvent; cutii x 10 flacoane liofilizat si 2 flacoane x 10 ml solvent; cutii x 25 flacoane liofilizat si 1 flacon x 50 ml solvent.
Perioada de aşteptare Carne, organe si lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 20.06.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 03-04-2019 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 21-03-2018 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 18-04-2016 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Syncrostim 500 UI 110020 02-02-2011 02-02-2016 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile