Detalii produs
| Denumire comercială | Bexepril 5 mg |
| Număr autorizaţie | 150410 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-09-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | benazepril clorhidrat |
| Specii ţintă | câini |
| Acţiune terapeutică | Caini Tratamentul insuficientei cardiace asociate, in particular, cu cardiomiopatia dilatativa si/sau cu insuficienta mitrala. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | comprimate filmate |
| Prezentare | blistere x 14 comprimate |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda |
| Detinator licenţa | CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin MRP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 14-11-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 14-11-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 17-11-2015 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Bexepril 5 mg | 120154 | 08-05-2012 | 08-05-2017 | Anulata |
