Detalii produs
| Denumire comercială | Neomicina FP 40% |
| Număr autorizaţie | 150429 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 16-10-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | neomicină sulfat |
| Specii ţintă | păsări, porcine |
| Acţiune terapeutică | Suine şi broileri În tratamentul enteritelor bacteriene produse de germeni Gram negativi sensibili la neomicina. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere pentru administrare în apa de băut |
| Prezentare | pungi x 5 g, 10 g, 20 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, saci x 5 kg, 10 kg, 20 kg. |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: suine - 4 zile, broileri - 3 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 05-04-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 1 | 18-02-2020 | IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Neomicina FP 40% | 100161 | 05-11-2010 | 05-11-2015 | Expirata |
