|
Denumire comercială |
Germostop cicatrizant
|
|
Număr autorizaţie |
150427 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
16-10-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
neomicină sulfat,
clorhexidină diclorhidrat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline care nu sunt destinate consumului uman, bovine, ovine, porci, câini, pisici
În tratamentul plăgilor accidentale cutanate, musculare şi podale, precum şi în prevenirea infecțiilor plăgilor operatorii (ablaţia de tumori, castrări la masculi, diverse intervenţii chirurgicale). |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere uz extern |
|
Prezentare |
Flacoane x 50; 100; 250; 500 g. |
|
Perioada de aşteptare |
Bovine, ovine, porci - Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Cabaline: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte și carne pentru consumul uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Detinator licenţa |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Firma responsabilă din România |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
28-08-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
08-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
11-01-2017 |
IA/A7, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
