Detalii produs

Denumire comercială Ibrin
Număr autorizaţie 150441
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 20-10-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V IBR - tulpina R6
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Imunoprofilaxia rinotraheitei infecţioase.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare cutii x 1 flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare 0 zile
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.05.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 09-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
2 09-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 09-11-2015 IB/A.z Schimbări administrative.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ibrin 080035 03-06-2008 03-06-2013 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile