Detalii produs

Denumire comercială Amphen 200 mg/g
Număr autorizaţie 150437
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-10-2015
Autorizaţie validă pâna la 09-10-2018
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Suine Pentru tratamentul bolii respiratorii porcine asociate cu Pasteurella multocida susceptibilă la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică granule pentru administrare în apa de băut
Prezentare Pungi x 0,5 kg, 1 kg sau 5 kg.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 20 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIA SMEETS NV, Belgia
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie de la ZOETIS BELGIUM la HUVEPHARMA. (autorizat prin DCP). Autorizație anulată întrucât s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 30-10-2015 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
2 30-10-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din COLFEN 200 SP în AMPHEN 200 mg/g.
1 30-10-2015 IB/C.I.z Schimbări (siguranță/eficacitate) la produsul medicinal veterinar.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amphen 200 mg/g 180119 18-07-2018 31-12-9999 Retrasa
Colfen 200 SP 140220 28-10-2014 09-10-2018 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile