STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Cefaseptin 75 mg
Număr autorizaţie	150438
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	20-10-2015
Autorizaţie validă pâna la	20-10-2020
Substanţa activă	cefalexina monohidrat
Specii ţintă	câini, pisici
Acţiune terapeutică	Câini Pentru tratamentul infecţiilor cutanate bacteriene (inclusiv piodermii profunde şi superficiale) cauzate de microorganisme sensibile la cefalexină, inclusiv specii de Staphylococcus spp. Pentru tratamentul infecţiilor tractului urinar (inclusiv nefrite şi cistite) cauzate de microorganisme sensibile la cefalexină, inclusiv Escherichia coli.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	comprimate
Prezentare	blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	VETOQUINOL S.A., Franţa
Detinator licenţa	VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
5	24-11-2020	IB/B.II.f.1.b.1	Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani (această variație a fost aprobată în cadrul procedurii de reînnoire AC).
4	28-03-2019	II/C.II.1	Modificări reprezentând schimbarea sau adăugarea unei specii-ţintă de la care nu se obţin alimente – adăugarea speciei țintă: pisici.
3	11-02-2019	IA/B.II.d.2.a	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2	09-01-2019	IA/B.II.d.2.a	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1	24-07-2018	IA/C.I.9.a	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).