|
Denumire comercială |
Multivit inj.
|
|
Număr autorizaţie |
150460 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
06-11-2015 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
nicotinamidă,
pantenol,
vitamina A palmitat,
vitamina B1,
vitamina B2,
vitamina B6,
vitamina C,
vitamina D3,
vitamina E,
vitamina B12
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline, mânji, bovine, viţei, miei, purcei, scroafe
În tratamentul deficienţelor de vitamine în cazuri de stress, afecţiunilor datorate înţărcării, rahitism, distrofie musculară, infestaţii parazitare, afecţiuni ale pielii, afecţiuni ale nervilor, anemie si in convalescenţă. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: cabaline și bovine - 222 zile, porcine - 187 zile, ovine - 166 zile. Lapte: 120 ore (5 zile). |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda |
|
Detinator licenţa |
DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
12-06-2025 |
G.I.11.b |
Eliminarea unei specii țintă producătoare de alimente sau neproducătoare de alimente, eliminare care nu rezultă dintr-o problemă de siguranță – eliminarea speciilor găini (pui de găină) și porumbei (voiajori, de ornament). |
|
3 |
12-06-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
13-04-2022 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea timpului de așteptare de la 0 zile la carne și organe pentru bovine – 222 zile, porcine – 187 zile, cabaline – 222 zile, ovine – 166 zile, pentru lapte de la 0 zile la 120 ore (5 zile), iar pentru ouă: A nu se utiliza la păsările producătoare sau destinate producției de ouă pentru consum uman.). |
|
1 |
16-12-2016 |
4 x IA/A4, 8 x IA/A7 și 6 x II/B.I.a.1.b |
Schimbarea denumirii şi/sau a adresei producătorului de substanță activă; eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
