Detalii produs

Denumire comercială Sulfadimidin Bioveta
Număr autorizaţie 150461
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 09-11-2015
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă sulfadimidină sodică
Specii ţintă bovine, iepuri, ovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viţei, purcei, miei, iepuri, pui de găină În tratamentul bolilor infecțioase produse de germeni sensibili la sulfadimidin (coccidioze).
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică pulbere orală
Prezentare plicuri x 20 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: 15 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA A.S., Republica Cehă
Firma responsabilă din România BIOVETA ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 10-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 10-11-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Sulfadimidin Bioveta 070192 08-06-2007 08-06-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile