Detalii produs

Denumire comercială	Phenocillin 800 mg/g
Număr autorizaţie	150493
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	10-12-2015
Autorizaţie validă pâna la	10-12-2020
Substanţa activă	fenoximetilpenicilină potasică
Specii ţintă	păsări
Acţiune terapeutică	Pui de găină Pentru tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfrigens la puii de gaina. Boala trebuie să fie diagnosticată în efectivul de pasari, înainte de utilizarea metafilactică.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere pentru administrare în apa de băut
Prezentare	săculeți x 100 g, 250 g, 500 g, 1000 g
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 2 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie	EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Detinator licenţa	EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa in 05.05.2020 la cererea detinatorului autorizației de comercializare.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	27-05-2019	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3	24-04-2019	IA/C.I.9.a	Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2	02-11-2017	IA/C.I.z	Schimbări privind siguranța și eficacitatea produsului.
1	16-10-2017	2x IA/A.8	Modificarea datei de efectuare a auditului destinat verificării respectării bunelor practici de fabricaţie (BPF) de către producătorul substanţei active.