Detalii produs
| Denumire comercială | Bluetongue Virus Antibody Test Kit, cELISA |
| Număr autorizaţie | 150508 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-12-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | 15-12-2020 |
| Substanţa activă | |
| Specii ţintă | bovine, caprine, ovine |
| Acţiune terapeutică | Detecția anticorpilor anti virusul bolii limbii albastre în probe de ser de rumegatoare. |
| Grupa terapeutică | Reagenti. Seturi de diagnostic |
| Forma farmaceutică | set de diagnostic |
| Prezentare | set x 192 teste |
| Perioada de aşteptare | |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VMRD, Inc, USA |
| Detinator licenţa | Medvet Diagnostic S.R.L., Romania |
| Firma responsabilă din România | Medvet Diagnostic S.R.L. |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 18-10-2017 | II | Modificarea soluției de spălare; eliminare ambalaj - set x 5 plăci; schimbarea condițiilor de validare și interpretarea rezultatelor. |
| 1 | 14-07-2017 | I | Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare și a firmei responsabile din România din OMNIVET IMPEX SRL în MEDVET DIAGNOSTIC SRL. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Bluetongue Virus Antibody Test Kit, cELISA v2 | 200199 | 07-12-2020 | 07-12-2025 | Valida |
| Bluetongue virus antibody test kit, cELISA | 100184 | 10-12-2010 | 10-12-2015 | Expirata |
