Detalii produs
| Denumire comercială | Biavac |
| Număr autorizaţie | 150507 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 15-12-2015 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | virus viu atenuat, tulpina BIA Cj |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Gaini Imunoprofilaxia bolii Gumboro. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | peletă vaccinală liofilizată |
| Prezentare | flacon x 100, 200, 1000, 2000, 2500, 5000 doze |
| Perioada de aşteptare | Carne: 0 zile. Ouă: 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 07-04-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 3 | 19-06-2020 | IA/B.II.e.6.b | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
| 2 | 02-04-2019 | IB/B.II.f.1.b.5 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului (liofilizat) de la 24 luni la 36 luni. |
| 1 | 15-12-2016 | II/B.II.e.5.c | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 2500 doze. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Biavac | 150303 | 07-07-2015 | 31-12-9999 | Anulata |
