Detalii produs

Denumire comercială Flevox 268 mg
Număr autorizaţie 160033
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 24-02-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă fipronil
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Câini - tratamentul infestaţiei cu purici şi păduchi malofagi.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie spot on
Prezentare cutii x 1, 3, 6, 30, 36, 50 blistere x 1 pipeta x 2,68 ml.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia
Detinator licenţa VETOQUINOL S.A., Franţa
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 13.08.2026, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 02-11-2018 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.
1 24-07-2018 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flevox 268 mg 110068 04-05-2011 04-05-2016 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile