Detalii produs
| Denumire comercială | Flevox 50 mg |
| Număr autorizaţie | 160030 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-02-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | fipronil |
| Specii ţintă | pisici |
| Acţiune terapeutică | Pisici - tratamentul infestaţiei cu purici şi căpuşe. |
| Grupa terapeutică | Antiparazitare |
| Forma farmaceutică | soluţie spot on |
| Prezentare | cutii x 1, 3, 6, 30, 36, 50 blistere x 1 pipeta x 0,5 ml. |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia |
| Detinator licenţa | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 13.08.2026, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Mod eliberare | Fara prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 02-11-2018 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| 1 | 24-07-2018 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Flevox 50 mg | 110065 | 04-05-2011 | 04-05-2016 | Anulata |
