|
Denumire comercială |
Enrovet 100 mg/ml soluție orală pentru administrare în apa de băut la gaini și curcani
|
|
Număr autorizaţie |
160060 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
21-03-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
enrofloxacină
|
|
Specii ţintă |
păsări
|
|
Acţiune terapeutică |
Pui de găină şi curcani
În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la enrofloxacină. |
|
Grupa terapeutică |
Chimioterapice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie orală |
|
Prezentare |
flacon x 250 ml, 1 litru, 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe. 15 zile. Ouăle provenite de la păsările tratate cu Enrovet 10% nu vor fi destinate consumuluim uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Detinator licenţa |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
29-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
23-07-2018 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
16-12-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
22-11-2016 |
IB/C.II.6.b |
Includerea unui distribuitor - SC SERVICII PUBLICE SA. |
