Detalii produs
| Denumire comercială | Enrovet 10% |
| Număr autorizaţie | 160060 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 21-03-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | enrofloxacină |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Pui de găină şi curcani În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la enrofloxacină. |
| Grupa terapeutică | Chimioterapice |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | flacon x 250 ml, 1 litru, 5 litri |
| Perioada de aşteptare | Carne și organe. 15 zile. Ouăle provenite de la păsările tratate cu Enrovet 10% nu vor fi destinate consumuluim uman. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
| Detinator licenţa | DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 23-07-2018 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
| 2 | 16-12-2016 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
| 1 | 22-11-2016 | IB/C.II.6.b | Includerea unui distribuitor - SC SERVICII PUBLICE SA. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Enrovet 10% | 050394 | 27-06-2005 | 27-06-2010 | Expirata |
