Detalii produs
| Denumire comercială | Dexalin inj. |
| Număr autorizaţie | 160094 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 13-04-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | dexametazona sodiu fosfat |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini, pisici Tratamentul tratamentul urmatoarelor afectiuni: reacţii alergice, hepatită, mioglobinurie, anemie toxică, şoc, stres şi urticarie. Tratamentul local al artritei, bursitei, luxaţiei, periartritei, tendinitei şi tendovaginitei. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
| Prezentare | flacon x 100 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | KEPRO B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | KEPRO B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INNOVET IMPEX SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 13-09-2023 | A.1.a | Modificarea adresei deținătoului autorizației de comercializare. |
| 2 | 28-12-2022 | F.II.d.1.a, F.II.b.5.z, F.II.b.3.b, F.II.a.3.b.1 | Modificarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor produsului finit; modificarea testelor în proces sau a limitelor aplicate în timpul fabricarii produsului finit; schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
| 1 | 26-05-2016 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din DEXAMETHASONE INJ. în DEXALIN INJ. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Dexamethasone inj. | 070268 | 01-08-2007 | 01-08-2012 | Expirata |
