Detalii produs

Denumire comercială Kepromec super inj.
Număr autorizaţie 160101
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 15-04-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ivermectină, clorsulon
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Pentru prevenirea(in efectivele in care boala a fost diagnosticata) si tratamentul infestaţiilor cu nematode gastrointestinale, pulmonare, trematode, cu paraziţi oculari, hipodermoză, cu păduchi şi acarieni.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacoane x 10; 50 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 66 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte destinat consumului uman.
Firma producătoare / Eliberator serie KEPRO B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa KEPRO B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România INNOVET IMPEX SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 13-09-2023 A.1.a Modificarea adresei deținătoului autorizației de comercializare.
1 17-09-2019 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la bovine de la 35 zile la 66 zile).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Kepromec super inj. 070165 01-06-2007 01-06-2012 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile