Detalii produs
| Denumire comercială | Cefa cure 50 mg |
| Număr autorizaţie | 160055 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-03-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | cefadroxil anhidru |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini şi pisici În tratamentul infecţiilor locale și sistemice produse de microorganisme sensibile la cefadroxil. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | comprimate |
| Prezentare | blistere x 20 comprimate x 50 mg |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 15-04-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 1 | 11-04-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Cefa cure 50 mg | 100017 | 27-01-2010 | 27-01-2015 | Expirata |
