Detalii produs

Denumire comercială Nobilis Reo inac
Număr autorizaţie 160069
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 29-03-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă V REO tulpinile 1733 şi 2408
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Găini Imunoprofilaxia artritei virale.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică emulsie injectabilă
Prezentare flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET LABORATORIOS SA, Spania
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 04-09-2025 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 04-09-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobilis Reo inac 110006 10-01-2011 10-01-2016 Expirata

Login