Detalii produs

Denumire comercială Ceftiosan
Număr autorizaţie 160082
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 06-04-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă ceftiofur clorhidrat
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine si porcine (cu greutatea de până la 125 kg) Infectii asociate cu bacterii sensibile la ceftiofur.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 8 zile. Lapte bovine: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Detinator licenţa ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 14-11-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
2 21-08-2018 II/B.I.z, II/B.I.a.2.b Substanta activa - alte variatii și schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active.
1 24-05-2017 IB/B.II.d.1.z, IB/B.II.f.1.b.1 Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ceftiosan 120023 25-01-2012 25-01-2017 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile