Detalii produs

Denumire comercială Cofacalcium
Număr autorizaţie 160120
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 10-05-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă gluconat de calciu, hipofosfit de magneziu
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, câini, pisici Prevenirea şi tratamentul deficienţelor de calciu şi magneziu.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 250 ml, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 12-06-2017 IA/B.II.e.2.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit.
2 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 27-06-2016 IA/A.5.a. Schimbarea producătorului responsabil pentru eliberarea seriei din COOPHAVET SAS în MERIAL.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cofacalcium 190242 18-09-2019 31-12-9999 Retrasa
Cofacalcium 130127 17-07-2013 31-12-9999 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile