|
Denumire comercială |
Canihelmin plus 50 mg/144 mg/150 mg
|
|
Număr autorizaţie |
160141 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
13-05-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
13-05-2021 |
|
Substanţa activă |
pirantel embonat,
praziquantel,
febantel
|
|
Specii ţintă |
câini
|
|
Acţiune terapeutică |
Câini
Tratamentul infecțiilor combinate cu nematode și cestode. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
comprimate |
|
Prezentare |
folii x 10 comprimate |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
GENERA INC., Croația |
|
Detinator licenţa |
GENERA INC., Croația |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
09-09-2020 |
IA/A.1, IA/B.II.b.5.c, 3 x IA/B.III.1.a.2, 3 x IA/B.III.1.a.3 |
Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare; schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
16-04-2019 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
1 |
27-07-2018 |
IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
