STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Luteosyl 0,075 mg/ml
Număr autorizaţie	160140
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	13-05-2016
Autorizaţie validă pâna la	13-05-2021
Substanţa activă	D-cloprostenol
Specii ţintă	bovine, porcine
Acţiune terapeutică	Bovine (vaci) - sincronizare şi inducerea estrului. Inducerea parturiţiei. În disfuncţii ovariene (corp luteal persistent, chist luteal), întreruperea gestatiei,incluzând mumificarea fătului, endometrită/piometru, involuţie uterină întârziată. Porcine (scroafe) - Inducerea parturiţiei.
Grupa terapeutică	Hormonale
Forma farmaceutică	soluţie injectabilă
Prezentare	fiole x 2, 10, 20 ml
Perioada de aşteptare	Carne și organe: 1 zi. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie	LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Detinator licenţa	LABORATORIOS SYVA S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin MRP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
4	07-05-2020	II/B.I.z	Substanță activă – alte variații.
3	03-12-2018	IA/B.II.e.5.a.1	Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - modificarea numărului unităţilor (tablete, fiole etc.) dintr-un ambalaj, modificarea se încadrează în dimensiunile autorizate pentru ambalaje.
2	31-01-2018	IB/B.II.d.2.d	Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1	18-05-2017	II/B.I.a.1.z	Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.