Detalii produs
Denumire comercială | Anka-floxacin 100 mg/ml |
Număr autorizaţie | 160148 |
Status autorizaţie | Valida |
Data emiterii autorizaţiei | 17-05-2016 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | enrofloxacină |
Specii ţintă | păsări |
Acţiune terapeutică | Pui de găină şi curcani În tratamentul infecțiilor tractusului respirator și digestiv de origine bacteriană sau micoplasmică (pasteureloză, micoplasmoză, salmoneloză), cauzate de germeni sensibili la acțiunea enrofloxacinei. |
Grupa terapeutică | Chimioterapice |
Forma farmaceutică | soluţie orală |
Prezentare | flacoane x 50 ml; 250 ml; 1 litru; bidoane x 5 litri |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: pui - 7 zile, curcani - 13 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania |
Detinator licenţa | MARAVET SRL, România |
Firma responsabilă din România | MARAVET SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 22-08-2025 | A.1.a | Modificarea denumirii și adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
2 | 07-08-2018 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
1 | 05-01-2017 | IA/B.III.1.a.3, IA/C.I.1.a | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă și modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Anka-floxacin 10% | 080004 | 29-01-2008 | 29-01-2013 | Expirata |