Detalii produs
| Denumire comercială | Nobilis IB+ND+EDS |
| Număr autorizaţie | 160161 |
| Status autorizaţie | Retrasa |
| Data emiterii autorizaţiei | 24-05-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | VBI - tulpina M41, VND-Clona 30, V EDS 76 tulpina BC-14 |
| Specii ţintă | păsări |
| Acţiune terapeutică | Gaini Imunoprofilaxia Bolii de Newcastle, bronsitei infectioase, si sindromului caderii ouatului. |
| Grupa terapeutică | Produse biologice |
| Forma farmaceutică | emulsie apa in ulei |
| Prezentare | flacon x 500, 1000 doze (250, 500 ml) |
| Perioada de aşteptare | 0 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | INTERVET LABORATORIOS SA, Spania |
| Detinator licenţa | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | INTERVET ROMANIA SRL |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizatie de comercializare retrasa din 29.03.2024, la solicitarea detinătorului. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 02-10-2019 | Extindere AC | Înlocuirea ouălor de rață embrionate, utilizate ca substrat pentru producerea antigenului EDS’76 cu o linie celulară de origine embrionară (celule EB66). |
| 1 | 02-10-2019 | II/B.I.a.1.c. II/B.I.a.2.c, IB/B.I.a.4.b, II/B.II.b.3.b, IB/B.II.d.2.d | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active; schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active; schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor applicate în timpul fabricației substanței active; schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Nobilis IB+ND+EDS | 100136 | 16-09-2010 | 16-09-2015 | Expirata |
