Detalii produs

Denumire comercială	Biocillin 1000 mg/g
Număr autorizaţie	160112
Status autorizaţie	Retrasa
Data emiterii autorizaţiei	21-04-2016
Autorizaţie validă pâna la	21-04-2021
Substanţa activă	amoxicilină trihidrat
Specii ţintă	păsări
Acţiune terapeutică	Găini, rațe, curci Tratamentul bolilor infecțioase provocate de bacterii susceptibile la amoxicilină.
Grupa terapeutică	Antibiotice
Forma farmaceutică	pulbere pentru administrare în apa de băut
Prezentare	cutie x 250 g, 500 g, 1 kg, pungă x 2,5 kg și 5 kg
Perioada de aşteptare	Carne și organe: găini - 1 zi, rațe - 9 zile, curci - 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman în interval de 3 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie	BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Detinator licenţa	BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizatie de comercializare retrasa in 16.10.2020 din motive comerciale, la cererea detinatorului AC. Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
2	18-10-2017	IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1	12-09-2017	IA/B.III.1.a.2	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.