|
Denumire comercială |
Dexashot 2 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
160155 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-05-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
24-05-2021 |
|
Substanţa activă |
dexametazona sodiu fosfat
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
câini,
pisici,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cabaline - Tratamentul inflamațiilor și reacțiilor alergice. Tratamentul artritei, bursitei și tenosinovitei.
Bovine - Tratamentul inflamațiilor și reacțiilor alergice. Inducerea parturiției. Tratamentul cetozei primare (acetonemie).
Suine - Tratamentul inflamațiilor și reacțiilor alergice.
Câini și pisici - Tratamentul inflamațiilor și reacțiilor alergice. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 8 zile, suine - 2 zile, cabaline - 8 zile. Lapte: bovine - 72 ore. Nu se autorizează utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia |
|
Detinator licenţa |
Multi-Trade Company VET-AGRO Sp. z.o.o., Polonia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
27-02-2020 |
IB/B.II.d.1.c |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
4 |
05-11-2019 |
IA/B.I.b.1.c |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
|
3 |
27-08-2019 |
II/C.I.z |
Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicnale veterinare - alte variații. |
|
2 |
08-10-2018 |
IB/C.I.2.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă. |
|
1 |
04-08-2016 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei. |
