|
Denumire comercială |
Trimazin 30, 250 mg/g + 50 mg/g pulbere pentru soluție orală pentru bovine (viței pre-rumegători) și porci
|
|
Număr autorizaţie |
160209 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
29-06-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
trimetoprim,
sulfadiazina sodica
|
|
Specii ţintă |
bovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Viţei - Tratamentul preventiv (în efectivele în care diagnosticul a fost stabilit) și curativ al infecţiilor tractului respirator superior și tractului gastro-intestinal cauzate de germeni patogeni sensibili la acțiunea substanțelor active.
Porci - Tratamentul preventiv (în efectivele în care diagnosticul a fost stabilit) și curativ al infecţiilor sistemului digestiv și tractului respirator cauzate de germeni sensibili la acțiunea substanțelor active. |
|
Grupa terapeutică |
Chimioterapice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere solubilă |
|
Prezentare |
pungă x 1000 g |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porci - 12 zile, viţei - 10 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KELA LABORATORIA N.V., Belgia |
|
Detinator licenţa |
KELA LABORATORIA N.V., Belgia |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
18-02-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
18-02-2026 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
26-01-2022 |
IA/B.II.b.4.a, IB/B.II.a.z |
Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit și modificarea compoziției produsului finit. |
|
1 |
20-10-2016 |
- |
Corectarea greselii editoriale a RCP-lui. |
