Detalii produs
| Denumire comercială | Neoxivit |
| Număr autorizaţie | 160249 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 11-08-2016 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | neomicină sulfat, oxitetraciclină clorhidrat, vitamina B1, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12 |
| Specii ţintă | bovine, ovine, porcine |
| Acţiune terapeutică | Viţei, purcei, miei În tratamentul infecţiilor digestive produse de germeni sensibili la oxitetraciclină și neomicină. În tratamentul enteritelor bacteriene, pneumoniilor și bronhopneumoniilor, precum și în tratamentul altor infecții produse de germeni Gram-pozitivi și Gram-negativi sensibili la oxitetraciclină și neomicină. |
| Grupa terapeutică | Antibiotice |
| Forma farmaceutică | pulbere orală |
| Prezentare | pungi x 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1 kg, saci x 5 kg, 10 kg, 25 kg |
| Perioada de aşteptare | Carne şi organe: purcei - 5 zile, miei - 5 zile, viţei - 7 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Detinator licenţa | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Firma responsabilă din România | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 4 | 06-06-2023 | 2 x F.II.d.2.b | Schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
| 3 | 09-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 2 | 01-08-2017 | IA/A.7, IA/B.III.a.1.3 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| 1 | 12-07-2017 | IB/A.7, IA/B.III.1.a.3 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Neoxivit | 100082 | 11-06-2010 | 11-06-2015 | Expirata |
