|
Denumire comercială |
Gardal 100 mg/ml suspensie orală pentru bovine și oi
|
|
Număr autorizaţie |
160250 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-08-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
albendazol sulfoxid
|
|
Specii ţintă |
bovine,
ovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, oi
În prevenirea şi tratamentul infestațiilor determinate de nematode gastrointestinale şi pulmonare, cestode şi trematode hepatice. Are acțiune ovocidă în fascioloză. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
suspensie orală |
|
Prezentare |
flacon x 1 litru; 2,5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: oi - 8 zile, bovine - 21 zile. Lapte: bovine, oi - 3 zile (6 mulsori). |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET PRODUCTIONS s.r.l., Italia |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
20-03-2026 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din GARDAL 10% în GARDAL 100 mg/ml. |
|
4 |
20-03-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
10-08-2020 |
IB/B.II.d.1.c |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
2 |
21-05-2018 |
IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 2,5 litri. |
|
1 |
16-08-2016 |
IA/B.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
