|
Denumire comercială |
DFV Doxivet 500 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
160283 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
06-09-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
doxiciclină hiclat
|
|
Specii ţintă |
păsări,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Porcine - tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină, cum sunt: rinită atrofică, bronhopneumonie, pleuropneumonie.
Pui de găină(Broiler, puicuţe, păsări de reproducţie) - in tratamentul pasteurelozei, infecţiilor respiratorii. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
pulbere orală |
|
Prezentare |
pungă x 100 g, 1 kg si 2,5 kg. |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: porcine - 4 zile, pui de găină - 3 zile (după o doza de 10 mg/kg greutate corporală timp de 4 zile) şi 12 zile (după o doza de 20 mg/kg de greutate corporală timp de 4 zile). Nu este autorizată utilizarea la găinile care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 4 săptămâni de la începutul perioadei de ouat. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Detinator licenţa |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
03-09-2026 |
C.10.b |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
2 |
16-01-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
26-01-2017 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.4 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
