Detalii produs

Denumire comercială Chemisole 200 mg/ml
Număr autorizaţie 160262
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 19-08-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă levamisol
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Broileri si curcani In tratamentul infecțiilor specifice cauzate de formele larvare și adulte de Heterakis gallinarum, Capillaria spp, Syngamus trachea, Ascaridia galli sensibile la acțiunea substanței active.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie orală
Prezentare flacon x 100 ml, 1 litru, bidon x 5 litri.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 7 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Detinator licenţa CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Firma responsabilă din România GHERMAN CONSULT SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 09-12-2024 G.I.z, G.I.18 Schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 16-01-2024 A.2 Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din CHEMISOLE 20% în CHEMISOLE 200 mg/ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Chemisole 20% 110269 16-09-2011 16-09-2016 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile