Detalii produs

Denumire comercială Enrodexil 100 mg/ml
Număr autorizaţie 160314
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 26-09-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine si porcine Tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de tulpini sensibile la enrofloxacină.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 12 zile (adm. subcutanată) şi 5 zile (adm. intravenoasă), porcine - 13 zile. Lapte: bovine - 4 zile (adm. subcutanată) şi 3 zile (adm. intravenoasă).
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Detinator licenţa INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 14-08-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 31-10-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Enrodexil 100 mg/ml 130082 03-06-2013 03-02-2017 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile