|
Denumire comercială |
Introvit soluție injectabilă pentru bovine, cai, capre, oi, porci
|
|
Număr autorizaţie |
160295 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
19-09-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
acid folic,
aminoacizi,
biotină,
clorură de colină,
nicotinamidă,
pantenol,
vitamina A palmitat,
vitamina B1,
vitamina B2,
vitamina B6,
vitamina D3,
vitamina E acetat,
vitamina B12
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Cai, bovine, oi, porci, capre
Prevenirea și tratamentul deficiențelor de vitamine și aminoacizi. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe; bovine – 182 zile, porci – 166 zile, cai – 182 zile, oi și capre – 166 zile. Lapte: 120 ore (5 zile) |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
|
Detinator licenţa |
INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda |
|
Firma responsabilă din România |
VET DIAGNOSTIC SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
19-02-2026 |
G.I.18, G.I.15.z |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența – Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu sunt legate de rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
4 |
19-02-2026 |
B.39 |
Modificarea oricărei părți a materialului ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
|
3 |
16-03-2022 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea timpului de așteptare de la 0 zile la carne și organe pentru bovine – 182 zile, porcine – 166 zile, cabaline – 182 zile, ovine și caprine – 166 zile, iar pentru lapte de la 0 zile la 120 ore (5 zile)). |
|
2 |
27-05-2019 |
Extindere AC |
Înlocuirea vitaminei A propionat cu vitamina A palmitat. |
|
1 |
23-11-2017 |
IA/C.II.6.a |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
