Detalii produs

Denumire comercială Introvit E Selen
Număr autorizaţie 160318
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-09-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă selenit de sodiu, vitamina E acetat
Specii ţintă bovine, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine (viței), ovine, porcine, caprine Prevenirea și tratamentul deficitului de vitamina E şi/sau de seleniu.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia
Detinator licenţa INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda
Firma responsabilă din România VET DIAGNOSTIC SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 05-07-2019 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
2 03-04-2018 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 23-11-2017 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Introvit E Selen 060574 23-08-2006 23-08-2011 Expirata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile