|
Denumire comercială |
Intermectin
|
|
Număr autorizaţie |
160333 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
18-10-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
ivermectină
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, ovine, caprine, suine
Pentru tratamentul infestațiilor cu nematode gastrointestinale și pulmonare, păduchi hematofagi și acarieni ai râiei. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 49 zile, ovine și caprine - 28 zile, porcine - 21 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
|
Detinator licenţa |
INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda |
|
Firma responsabilă din România |
VET DIAGNOSTIC SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
22-12-2025 |
B.39 |
Modificarea oricărei părți a materialului ambalajului primar care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
|
3 |
22-12-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
02-07-2021 |
II/B.II.e.1.b.2 |
Schimbarea ambalajului direct al produsul finit (adăugare flacon x 500 ml). |
|
1 |
23-11-2017 |
IA/C.II.6.a |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
