Detalii produs

Denumire comercială Denagard 80% coated
Număr autorizaţie 160334
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-10-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă tiamulin hidrogen fumarat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Suine şi păsări (pui şi curci) -la porci pentru tratamentul si prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) dizenteriei, a enteritelor, a pneumoniei -la puii de găină se recomandă pentru tratamentul şi prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) bolii respiratorii cronice(BCR) şi a aerosaculitei. - la curci - pentru tratarea şi prevenirea sinuzitei infecţioase şi a aerosaculitei.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică premix pentru furaj medicamentat
Prezentare butoi x 25 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: suine - 1 zi (prevenire, la 2 mg/kg g.c.) şi 6 zile (tratament, la 5-10 mg/kg g.c.), pui - 1 zi, curci - 4 zile. Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie SANDOZ GmbH, Austria
Detinator licenţa ELANCO EUROPE LTD., Marea Britanie
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 16-05-2018 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 16-01-2018 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 19-12-2016 IA/B.III.2.b Schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Denagard 80% coated 180140 04-10-2018 31-12-9999 Retrasa
Denagard 80% coated 110155 21-07-2011 31-12-9999 Anulata

Login