Detalii produs

Denumire comercială Euthoxin 500 mg/ml
Număr autorizaţie 160349
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 01-11-2016
Autorizaţie validă pâna la 01-11-2021
Substanţa activă pentobarbital sodic
Specii ţintă bovine, broaşte, broaşte ţestoase, cabaline, câini, cobai, dihori, gaini, hamsteri, iepuri, nurci, păsări de ornament, pisici, porcine, porumbei, şerpi, şoareci, şobolani, şopârle
Acţiune terapeutică Caini, pisici, nurci, dihori, iepuri, cobai, hamsteri, sobolani, soareci, gaini, porumbei, pasari ornamentale, serpi mici, broaste testoase, soparle, broaste, cai, bovine, porci Pentru eutanasie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania
Detinator licenţa CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 14-11-2019 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 13-02-2019 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 3 ani la 4 ani.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Euthoxin 500 mg/ml 210014 16-02-2021 16-02-2026 Valida

Login