|
Denumire comercială |
Albendavet
|
|
Număr autorizaţie |
160372 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-11-2016 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
albendazol
|
|
Specii ţintă |
bovine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine
În tratamentul nematodozelor gastrointestinale şi pulmonare produse de nematode sensibile la albendazol şi în tratamentul cestodozelor şi trematodozelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
suspensie orală |
|
Prezentare |
bidoane x 1 litru; 5 litri |
|
Perioada de aşteptare |
Carne: 14 zile. Lapte: 4 zile. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Detinator licenţa |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Firma responsabilă din România |
MARAVET SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
|
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
3 |
22-12-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
17-11-2025 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
1 |
03-10-2018 |
II/B.II.d.1.e, IB/B.II.f.1.b.1 |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea valabilitării produsului de la 3 ani la 4 ani. |
