Detalii produs

Denumire comercială Noroclav, suspensie intramamară
Număr autorizaţie 160374
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-11-2016
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă acid clavulanic, amoxicilină trihidrat, prednisolon
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Vaci în lactaţie Tratamentul mamitelor determinate de germeni sensibili la acțiunea substanțelor active.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringa x 3 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: 7 zile. Animalele nu trebuie să fie sacrificate pentru consumul uman în timpul tratamentului. În cursul tratamentului, laptele provenit de la vacile în lactaţie nu se va da în consum. La vacile mulse de două ori pe zi, laptele destinat consumului uman poate fi dat în consum la 48 de ore (la a 4-a mulsoare) după ultimul tratament. În situaţia în care rutina de muls este diferită, laptele poate fi dat pentru consumul uman numai după aceeaşi perioadă de la ultimul tratament.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 10-11-2017 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 15-11-2016 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Noroclav, suspensie intramamară 190101 22-05-2019 31-12-9999 Retrasa
Noroclav lactating cow intramammary suspension 060282 12-05-2006 12-05-2011 Expirata

Login