Detalii produs
| Denumire comercială | Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 170012 |
| Status autorizaţie | Expirata |
| Data emiterii autorizaţiei | 17-01-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | 17-01-2022 |
| Substanţa activă | acid salicilic, triamcinolon acetonid |
| Specii ţintă | câini, pisici |
| Acţiune terapeutică | Câini şi pisici Otită externă. Tratamentul simptomatic al dermatitei seboreice a pavilionului auricular. |
| Grupa terapeutică | Alte medicamente |
| Forma farmaceutică | picături auriculare |
| Prezentare | flacon x 20 ml |
| Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
| Detinator licenţa | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 2 | 30-10-2019 | IA/C.I.3.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006. |
| 1 | 22-10-2019 | IB/C.II.7.b | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml | 220031 | 11-03-2022 | 31-12-9999 | Valida |
