|
Denumire comercială |
PolyVar Yellow 275 mg
|
|
Număr autorizaţie |
170056 |
|
Status autorizaţie |
Expirata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
09-02-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
09-02-2022 |
|
Substanţa activă |
flumetrin
|
|
Specii ţintă |
albine
|
|
Acţiune terapeutică |
Albine melifere
Pentru tratamentul varoozei cauzată de acarieni Varroa destructor sensibili la flumetrină. |
|
Grupa terapeutică |
Antiparazitare |
|
Forma farmaceutică |
benzi pentru urdiniş |
|
Prezentare |
cutie x 1 pungă (10 benzi); cutie x 10 pungi (100 benzi) |
|
Perioada de aşteptare |
Miere de albine: 0 zile. Nu utilizaţi în timpul culesului. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
|
Detinator licenţa |
BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
|
Firma responsabilă din România |
TAGIRI CONSULTING SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
05-10-2021 |
II/B.I.a.1.g |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
4 |
08-06-2021 |
IB/B.II.f.1.b.1 |
Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 60 luni. |
|
3 |
24-06-2020 |
IA/C.II.6.a |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului – eliminarea reprezentantului local Bayer SRL. |
|
2 |
29-05-2020 |
II/B.I.a.1.g |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
1 |
17-04-2019 |
IA/C.I.9.d |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
